焦作代办三类医疗器械经营许可证必备材料清单 工商代办

焦作代办三类医疗器械经营许可证必备材料清单‌：

1. ‌基础资料‌：

• 营业执照副本原件及复印件‌1；

• 企业名称、经营范围、注册资本及股东出资比例证明，以及股东身份证明‌2；

• 法定代表人、企业负责人、质量管理人的身份证明、学历或职称证明复印件‌12；

2. ‌人员相关资料‌：

• 医学专业或相关专业人员（至少2名）的证书、身份证明与简历‌24；

• 质量管理人员、验收、售后服务人员等的身份证、学历证书、简历复印件，且不得兼职‌3；

• 销售人员、财务人员等其他人员的身份证复印件‌3；

3. ‌场地与设施证明‌：

• 经营场所和仓库的地理位置图、平面图、房屋产权证明或租赁协议及出租方的房产证明复印件‌12；

• 办公、仓库设施设备清单，如计算机、打印机、空调、灭火器等，并提供相关发票和合格证‌4；

4. ‌质量管理文件‌：

• 质量管理制度文件，包括采购、验收、入库、储存、出库、销售、售后服务等环节的管理制度‌

• 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，需安装进销存软件，并提供发票‌

5. ‌其他资料‌：

• 医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书‌
  

• 委托方的相关执照、代码、税务、医疗器械生产或经营许可证、授权书等复印件‌

• 具体经营地址、

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