河南焦作办消毒剂生产许可证-河南豫卫消字号证代办机构

河南焦作办消毒剂生产许可证-河南豫卫消字号证代办机构
审批与颁证经现场审查和产品评估合格后，受理部门将进行蕞后审批。如审批通过，将颁发消毒产品企业卫生许可证；如审批不通过，将书面告知申请人并说明理由。获得卫生许可证后，企业需严格遵守相关法律法规和卫生标准，确保产品质量和安全。注意事项在办理过程中，企业需要特别注意以下几点：要深入了解相关的法律法规，确保企业符合所有法律要求；注重生产设施和设备的合规性，确保其符合相关标准和规定；加强人员培训和健康管理，提高员工的砖业知识和技能；建立严格的质量控制体系，确保产品质量稳定和安全。消毒产品生产企业卫生许可证的办理是一个复杂而细致的过程，需要企业充分了解相关法律法规和标准要求，准备完整准确的申请材料，并积极配合相关部门的审核和检查工作。只有这样，企业才能顺利获得消毒产品生产企业卫生许可证，为公共卫生安全和人体健康作出贡献。

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消毒剂生产企业检验项目
1. 有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，工作台表面细菌菌落总数。
2. 紫外线灯辐射强度：采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。
3. 生产用水：灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。

关于河南办消字号证的车间检测问题，也不是所有的车间都要进行车间环境洁净度的检测，比如生产固体消毒剂的非净化车间，如颗粒、片剂、粉剂消毒产品，则不需要进行车间检测，只需要按标准装修和布局车间即可。

考评项目	考  评  内  容	满分	及格分	得分	扣     分      标      准	备注
生产区卫生要求（满分25分）	生产区内设置的各功能间（区）应按生产工艺流程进行合理布局，工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。	4	4		生产区内设置各功能间（区）未按生产工艺流程图进行合理布局扣2分；工艺流程衔接不合理扣1分。
	生产区人流、物流分开，避免交叉。				生产区人流、物流未分开扣2分。
	皮肤粘膜抗（抑）菌制剂、隐形眼镜护理用品生产企业生产车间包括：配料间（区）、制作加工间（区）、分（灌）装间（区）、包装间（区）等功能间（区）。	4	4		功能间（区）缺一个扣1分。	用于洗手的抗（抑）菌制剂除外
	分装企业生产车间至少包括：分（灌）装间（区）、包装间（区）等。
	生产区内应设置更衣室，更衣室内应配备衣柜、鞋架、专用工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施。	3	2		无更衣室、专用工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施各扣2分；无衣柜、鞋架各扣1分。
	洁净室（区）应设置二次更衣室。				洁净室（区）未设置二次更衣室扣2分。
	使用的消毒产品应符合国家有关规定。				使用的消毒产品不符合国家有关规定扣1分。
	生产区根据洁净度级别分为一般生产区、控制区和洁净室（区），同一生产区内或相邻生产区间的生产操作，不得相互污染，不同洁净度级别的生产车间避免交叉污染。	4	4		生产区未根据洁净度级别分区扣4分；同一生产区内（或相邻生产区间）相互妨碍或交叉污染各扣2分；不同洁净度级别的生产车间交叉污染扣2分。	用于洗手的抗（抑）菌制剂除外
	隐形眼镜护理用品等产品生产（包装除外）、分装的应在10万等级空气洁净度以上净化车间进行。				隐形眼镜护理用品等产品生产（包装除外）、分装的未在10万等级空气洁净度以上净化车间进行的扣2分。
	皮肤粘膜抗（抑）菌制剂等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。				皮肤粘膜抗（抑）菌制剂等产品配料、混料、分装工序未在30万级空气洁净度以上净化车间进行的扣2分。
	物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序应与成品生产在不同生产车间（区），或者采取隔离等其他防止污染的有效措施。	1	1		物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序与成品生产在同一生产车间（区）且未采取任何防止污染的有效措施的扣1分。
	生产区通道应保证运输和卫生安全防护需要，不得存放与生产无关物品。	2	1		生产区存放无关物品扣0.5分，通道堵塞扣0.5分；无有明显标志的废弃物、不合格品专用存放容器各扣0.5分，未及时处理扣0.5分。
	生产过程中的废弃物、不合格品应分别置于有明显标志的专用容器中，并及时处理。
	生产区地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁。	2	1		地面、工作台面的材质不符合要求各扣2分，墙面、顶面材质不符合要求各扣1分。
	洁净室（区）应定期进行消毒处理，净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。	3	3		洁净室（区）未定期进行消毒处理扣3分；
					洁净室（区）的洁净度指标不符合国家有关标准、规范的规定扣3分。