焦作市办理区域：山阳区、中站区、解放区、马村区、沁阳市、孟州市、修武县、博爱县、武陟县、温县
第三类医疗器械经营企业许可证新办
受理条件
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的贮存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括caigou、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件的报告制度等；
（五）具体申办条件及要求请参阅河南省医疗器械经营企业（批发）、（零售）实施《医疗器械经营质量管理规范》现场检查指导原则
（六）从事第三类医疗器械经营的公司需建立计算机管理系统及计算机管理制度，能够保证产品从购进到销售整个过程的有效质量跟踪和追溯。
（七）经营体外诊断试剂的企业需按照国家局相关规定及要求提出申请；经营临床检验分析仪器6840的企业在申请表中应注明“(不含体外诊断试剂)”的字样。
（八）申请设立分公司的企业，应以总公司的名义提交申报材料，同时还应提交总公司的授权委托书、总公司章程、加盖总公司的红章且分公司的经营范围不应超出总公司的经营范围。
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合法合规经营：医疗器械经营许可证是您经营医疗器械的合法凭证，遵守国家法律法规，对您的企业形象和信誉有着重要的作用。
扩大市场竞争力：医疗器械三类经营许可证是进入医疗器械市场的门槛，拥有许可证将为您的企业赢得更多合作机会，提高市场认可度。
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